Un accompagnement sur mesure pour vos démarches qualité
Votre partenaire idéal.
CQA LAB est votre partenaire idéal pour tous vos projets de certification, d’accréditation, de développement des compétences, de structuration et d’amélioration continue.
Notre cabinet de conseil est dédié à l’accompagnement des laboratoires d’analyses médicales dans leurs démarches qualité. Experts en normes ISO, nous guidons nos clients vers la certification ISO 9001:2015 et l’accréditation ISO 15189:2022, ainsi que vers diverses autres normes de qualité, en mettant à leur disposition des solutions sur mesure adaptées à leurs besoins spécifiques. Grâce à une approche personnalisée, nous assurons un suivi attentif à chaque étape du processus, garantissant une conformité optimale et une amélioration continue des performances.
Norme ISO 9001 : 2015
Norme ISO 15189 : 2022
Norme ISO 13485 : 2016
Norme ISO 22716 : 2008
Norme ISO 17025 : 2017
L’ISO 9001 version 2015, c’est quoi ?
Définition et application pour les laboratoires d'analyses médicales au Maroc
La norme ISO 9001 version 2015 est un référentiel international qui établit les exigences pour un système de gestion de la qualité, applicable à tous types d’organisations, indépendamment de leur secteur. Elle vise à améliorer l’efficacité des processus, à gérer les risques et à satisfaire les attentes des parties prenantes grâce à une approche d’amélioration continue.
Pour les laboratoires d’analyses médicales au Maroc, l’adoption de cette norme permet de structurer les processus internes, d’assurer la conformité aux réglementations et de renforcer l’organisation pour mieux répondre aux besoins des patients tout en garantissant la qualité des services fournis.
Avantages de se lancer dans la démarche de certification ISO 9001 version 2015
Accompagnement sur site et à distance par CQA LAB
Se lancer dans la certification ISO 9001 version 2015 permet à votre organisation de mettre en place des processus clairs et maitrisés pour améliorer continuellement l’efficacité et répondre aux exigences réglementaires, normatives et aux exigences clients.
En tant que cabinet spécialisé dans l’accompagnement dans les démarches qualité, nous vous guidons à chaque étape, du diagnostic initial à la mise en place des actions adaptées et en passant par un accompagnement sur site et un accompagnement à distance régulier avec vous. Nous vous apportons notre expertise pour vous aider à obtenir et maintenir la certification.
Voici quelques avantages clés de se lancer dans la démarche de certification ISO 9001 version 2015:
ACCOMPAGNEMENT CHEZ CQA LAB ?
Nous vous accompagnons tout au long de chaque phase
PHASE 1 _ AUDIT DIAGNOSTIC
Réalisation d’un état des lieux pour établir votre plan d’action.
PHASE 2 : LANCEMENT DE LA DÉMARCHE
Formation et sensibilisation du personnel de l’organisme pour initier la démarche qualité.
PHASE 3 : PRESTATION PERSONNALISÉE
Accompagnement adapté à vos besoins pour appliquer les exigences de la norme et structurer votre système qualité.
PHASE 4 : AUDIT INTERNE
Audit à blanc / Audit interne externalisé pour évaluer votre système de management de la qualité mis en place et identifier les axes d’amélioration.
PHASE 5 : PRÉPARATION À L'AUDIT
Finalisation et vérification de la mise en place de votre système de management qualité.
PHASE 6 : DÉPÔT DE DOSSIER
PHASE 6 : DÉPÔT DE DOSSIER
CQA LAB vous assiste pour compléter le dossier auprès des organismes certificateurs.
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L’ISO 15189 version 2022, c’est quoi ?
Définition et application pour les laboratoires d'analyses médicales au Maroc
La norme ISO 15189 version 2022 s’applique aux laboratoires de biologie médicale et vise à assurer la qualité, la précision et la fiabilité des résultats. Elle repose sur des principes essentiels tels que la compétence du personnel, la gestion de la qualité (gestion des processus), la gestion des risques, la sécurité des patients/personnel et la maîtrise des installations. En mettant en place des processus d’évaluation tout au long des phases pré-analytique, analytique et post-analytique, la norme favorise l’amélioration continue des pratiques.
En se conformant à cette norme et en respectant les exigences réglementaires, les laboratoires garantissent des services fiables et contribuent ainsi à l’amélioration des soins de santé, tout en homogénéisant les méthodes de travail à l’échelle internationale.
Avantages de se lancer dans la démarche de certification ISO 15189 version 2022_
Accompagnement sur site et à distance par CQA LAB
L’accréditation ISO 15189 version 2022 permet à votre laboratoire de démontrer sa compétence technique et sa capacité à fournir des résultats fiables et précis. Elle constitue un gage de qualité reconnu internationalement dans le domaine des analyses médicales.
En tant que cabinet spécialisé dans l’accompagnement dans les démarches qualité , nous vous guidons à chaque étape, du diagnostic initial à la mise en place des actions adaptées et en passant par un accompagnement sur site et un accompagnement à distance avec vous. Nous vous apportons notre expertise pour vous aider à obtenir l’accréditation.
Voici quelques avantages clés de se lancer dans la démarche de certification ISO 15189 version 2022:
ACCOMPAGNEMENT CHEZ CQA LAB ?
Nous vous accompagnons tout au long de chaque phase
PHASE 1 _ AUDIT DIAGNOSTIC
Réalisation d’un état des lieux pour établir votre plan d’action.
PHASE 2 : LANCEMENT DE LA DÉMARCHE
Formation et sensibilisation du personnel du laboratoire d’analyses médicales pour initier la démarche qualité.
PHASE 3 : PRESTATION PERSONNALISÉE
Accompagnement dans la mise en place des exigences techniques et managériales selon la norme 15189 version 2022.
PHASE 4 : AUDIT INTERNE
Audit à blanc / Audit interne externalisé pour évaluer votre système de management et vos compétences techniques selon les exigences de l'ISO 15189 version 2022.
PHASE 5 : PRÉPARATION À L'AUDIT
Finalisation et vérification de la mise en place de votre système de management qualité.
PHASE 6 : DÉPÔT DE DOSSIER
CQA LAB vous assiste pour la constitution et le dépôt de votre dossier d'accréditation auprès de l’organisme accréditeur.
L'ISO 13485 version 2016, c'est quoi ?
Définition et application pour les fabricants de dispositifs médicaux au Maroc
La norme ISO 13485 version 2016 est un référentiel international spécifiquement conçu pour les organisations impliquées dans le cycle de vie des dispositifs médicaux. Elle définit les exigences des systèmes de management de la qualité pour l’industrie des dispositifs médicaux, en mettant l’accent sur la sécuritéet la performance des produits ainsi que sur la conformité aux exigences réglementaires.
Pour les fabricants de dispositifs médicaux au Maroc, la certification ISO 13485 est essentielle pour démontrer leur capacité à fournir des dispositifs médicaux et des services associés répondant de manière cohérente aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables.
Avantages de se lancer dans la démarche de certification ISO 13485 version 2016
Accompagnement sur site et à distance par CQA LAB
La certification ISO 13485 version 2016 permet à votre organisation de mettre en place un système de management de la qualité robuste, spécifiquement adapté aux exigences du secteur des dispositifs médicaux. Elle constitue souvent une première étape essentielle pour l’accès aux marchés internationaux.
En tant que cabinet spécialisé dans l’accompagnement dans les démarches qualité, nous vous guidons dans chaque étape de votre démarche, du diagnostic initial jusqu’à l’obtention de la certification, en passant par la mise en place des exigences spécifiques au secteur.
Voici quelques avantages clés de se lancer dans la démarche de certification ISO 13485 version 2016 :
ACCOMPAGNEMENT CHEZ CQA LAB ? _
Nous vous accompagnons tout au long de chaque phase :
PHASE 1 _ AUDIT DIAGNOSTIC
Réalisation d’un état des lieux pour établir votre plan d’action.
PHASE 2 : LANCEMENT DE LA DÉMARCHE
Formation du personnel aux exigences spécifiques de l'ISO 13485:2016 et aux bonnes pratiques de fabrication des dispositifs médicaux.
PHASE 3 : PRESTATION PERSONNALISÉE
Accompagnement dans la mise en place du système de management de la qualité, incluant la gestion des risques et la maîtrise des processus.
PHASE 4 : AUDIT INTERNE
Audit à blanc / Audit interne externalisé pour évaluer de votre système de management de la qualité selon les critères de l'ISO 13485:2016.
PHASE 5 : PRÉPARATION À L'AUDIT
Préparation à l'audit de certification.
PHASE 6 : DÉPÔT DE DOSSIER
CQA LAB vous assiste pour la constitution et le dépôt de votre dossier d'accréditation auprès de l’organisme certificateur.
L'ISO 22716 version 2007, c'est quoi ?
Définition et application pour les fabricants de produits cosmétiques au Maroc
La norme ISO 22716 :2007 est un référentiel international qui établit les lignes directrices des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour l’industrie cosmétique. Elle fournit des orientations pratiques et organisationnelles concernant la gestion des facteurs humains, techniques et administratifs qui affectent la qualité des produits cosmétiques.
Pour les fabricants de produits cosmétiques au Maroc, l’adoption de cette norme permet de garantir la qualité et la sécurité des produits cosmétiques tout en respectant les exigences réglementaires internationales. Elle constitue un outil essentiel pour maintenir des standards élevés de production et assurer la protection du consommateur.
Avantages de se lancer dans la démarche de certification ISO 22716 :2007
Accompagnement sur site et à distance par CQA LAB
La certification ISO 22716 permet à votre organisation de démontrer son engagement envers la qualité et la sécurité dans la fabrication des produits cosmétiques. Elle constitue une référence internationale reconnue pour les bonnes pratiques de fabrication cosmétique.
En tant que cabinet spécialisé dans l’accompagnement dans les démarches qualité, nous vous guidons dans chaque étape de votre démarche, du diagnostic initial jusqu’à l’obtention de la certification, en passant par la mise en place des bonnes pratiques de fabrication.
Voici quelques avantages clés de se lancer dans la démarche de certification ISO 22716:2007
ACCOMPAGNEMENT CHEZ CQA LAB ? _
Nous vous accompagnons tout au long de chaque phase :
PHASE 1 _ AUDIT DIAGNOSTIC
Réalisation d’un état des lieux pour établir votre plan d’action.
PHASE 2 : LANCEMENT DE LA DÉMARCHE
Formation du personnel aux Bonnes Pratiques de Fabrication cosmétique et aux exigences spécifiques de l'ISO 22716.
PHASE 3 : PRESTATION PERSONNALISÉE
Accompagnement dans la mise en place des BPF, incluant la maîtrise des processus de production.
PHASE 4 : AUDIT INTERNE
Audit à blanc / Audit interne externalisé pour l’évaluation de vos pratiques de fabrication selon les exigences de l'ISO 22716 et identification des opportunités d'amélioration.
PHASE 5 : PRÉPARATION À L'AUDIT
Préparation à l'audit de certification.
PHASE 6 : DÉPÔT DE DOSSIER
CQA LAB vous assiste pour la constitution et le dépôt de votre dossier de certification auprès de l’organisme certificateur
L'ISO 17025 version 2017, c'est quoi ?
Définition et application pour les laboratoires d'analyses et d'essais
La norme ISO 17025 :2017 est un référentiel international qui définit les exigences générales pour la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais. Elle établit un cadre pour assurer la fiabilité des résultats en couvrant les aspects techniques et organisationnels, tels que la gestion des équipements, la traçabilité des mesures et l’évaluation des incertitudes.
Pour les laboratoires d’analyses et d’essais, l’adoption de cette norme permet de démontrer leur compétence et leur conformité aux exigences internationales. Elle renforce la confiance des clients et des autorités en garantissant des résultats précis et fiables, essentiels pour la reconnaissance et l’accréditation des laboratoires.
L’accréditation ISO 17025 version 2017 permet à votre laboratoire de démontrer qu’il fonctionne de manière compétente et génère des résultats valides. Elle constitue une reconnaissance internationale de la compétence technique du laboratoire.
En tant que cabinet spécialisé dans l’accompagnement dans les démarches qualité, nous vous guidons dans chaque étape de votre démarche, depuis l’évaluation initiale jusqu’à l’obtention de l’accréditation, en passant par la mise en place des exigences techniques spécifiques.
Voici quelques avantages clés de se lancer dans la démarche d’accréditation ISO 17025 version 2017:
Avantages de se lancer dans la démarche d'accréditation ISO 17025 version 2017
Accompagnement sur site et à distance par CQA LAB
ACCOMPAGNEMENT CHEZ CQA LAB ? _
Nous vous accompagnons tout au long de chaque phase :
PHASE 1 _ AUDIT DIAGNOSTIC
Réalisation d’un état des lieux pour établir votre plan d’action.
PHASE 2 : LANCEMENT DE LA DÉMARCHE
Formation et sensibilisation du personnel aux exigences de l'ISO 17025:2017.
PHASE 3 : PRESTATION PERSONNALISÉE
Accompagnement dans la mise en place du système qualité et des exigences techniques selon la norme 17025:2017.
PHASE 4 : AUDIT INTERNE
Audit à blanc / Audit interne externalisé pour évaluer votre système de management et vos compétences techniques selon les critères de l'ISO 17025:2017.
PHASE 5 : PRÉPARATION À L'AUDIT
Finalisation et vérification de la mise en place de votre système de management qualité.
PHASE 6 : DÉPÔT DE DOSSIER
CQA LAB vous assiste pour la constitution et le dépôt de votre dossier d'accréditation auprès de l’organisme accréditeur.
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Fidèles
100
+ Ans
D’Expérience
16000
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formées
